外国供应商验证计划 (FSVP)…它对我们究竟有何意义?

2019-12-16
《食品安全现代化法案 (FSMA) 》的出台是 70 多年来食品安全法领域最全面的改革,该法案于 2011 年 1 月 4 日由奥巴马总统签署生效。 该法案旨在通过将工作重点由对污染作出回应转为污染预防来确保美国食品供应的安全。
《食品安全现代化法案 (FSMA) 》的出台是 70 多年来食品安全法领域最全面的改革,该法案于 2011 年 1 月 4 日由奥巴马总统签署生效。 该法案旨在通过将工作重点由对污染作出回应转为污染预防来确保美国食品供应的安全。
美国人每天会吃许多进口食品,FDA FSMA 规定,从其他国家进口的食品也应与国内食品要求的高标准保持一致。 FSVP 致力于使消费者患病或因受污染食品受害的风险降至最低。
该法规要求进口商应识别其所进口的每一类食品的危害,在考虑到这些危害所带来的风险的前提下验证外国供应商,以便保证供应商遵循这些规程以确保食品安全符合美国标准。
X 射线检测可通过精确的物理污染物检测和剔除操作确保食品供应链的安全,同时还可提供重要报告以确保食品安全与可追溯性,它在帮助进口商符合 FSVP 法规中扮演着重要的角色。
本文介绍了何谓 FSVP 法规,哪些人需要遵循该法规以及产品检测设备如何能够帮助企业符合法规要求。
1. 何谓 FSVP 法规?
美国人¹消费的进口食品约占美国食品供应的 19%,包括约 52% 的新鲜水果和 22% 的新鲜蔬菜。
FSVP 法规要求进口商执行基于风险的某些活动,以验证进口到美国的食品是否符合美国安全标准,是否掺假以及过敏原标签是否得当。
该法规旨在根据风险灵活变通,不同的要求也因食品类型和进口商类别的不同而异。 FDA 负责确保进口商符合 FSVP 要求。
2. FSVP 适用于哪些对象?
该法规着重规范进口商,这些进口商是从事进口食品至美国的美国籍收货人或公司所有人。 若没有美国所有人或收货人,则进口商应为报关时进口食品的外国所有人或收货人的美国代理人或代表,这些内容已在签署的同意声明中认定。
FSVP 要求适用于受 FDA 管辖的大部分进口食品,但不涉及某些类别的食品,如鱼类产品、果汁、某些酒精饮料以及部分肉类,因为这些食品已经过 FDA 的危害分析与关键控制点 (HACCP) 法规的验证。
要查阅豁免清单,请访问:
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472461.pdf
进口商必须针对进口到美国的每种食品和该食品的外国供应商制定、维护并遵循 FSVP。
3. FSVP有哪些要求?
依据 FSVP 法规,进口商负责:
确定其进口的每一类食品可能会致病或造成伤害的已知或可合理预见的危害。 这些危害包括生物、化学及物理危害(如玻璃)。 进口商可执行其自有的危害分析或审核并评估其他实体执行的危害分析。
利用危害分析结果评估食品带来的风险,并评估外国供应商的表现。 该评估将告知是否认可外国供应商以及是否认定适当的供应商验证活动。
在进口食品前,为每位外国供应商执行供应商验证活动。 进口商必须制定并遵循书面程序,以确保仅进口其认可的外国供应商的食品。 进口商负责确定并记录外国供应商验证活动,该活动适用于确保使需要食品控制的危害显著降低或得以杜绝。 适当的验证活动及其频率因食品、供应商和控制的性质而异。 适当的验证活动包括现场审计、食品的取样和检测,或供应商相关食品安全记录的审核。
若供应商不能依照生产流程或规程生产食品,并提供产品安全与预防控制法规要求的同一级别的公共健康防护,则执行纠正措施。 适当的纠正措施将依照实际情况而定,但可能包括停用外国供应商,直到问题解决为止。
重新评估 FSVP (制定 FSVP 后三年内及上一次评估后三年内)。
保存 FSVP 活动记录包括合规性状态审核、危害分析、调查及纠正措施。
获取其公司的 DUNS 编号,并在通过美国海关和边境保护局 (CBP) 申请食品入境时,以电子方式提供其名称和 DUNS 编号。
4. 进口商何时必须遵守该法规?
进口商必须遵守 FSVP 法规的日期为下列最新日期:
2017 年 5 月(最终条例发布后的 18 个月内)。
对于从符合预防控制或产品安全法规的供应商进口的食品,必须遵循该法规的日期应为要求外国供应商符合相关法规后的六个月内。
对于本身为符合预防控制法规中供应链计划规定的制造商或加工商的进口商,在该日期前,其必须符合上述规定。
5. 产品检测设备如何帮助企业符合法规要求?
Eagle 的产品检测系统在开发中将 FSMA 法规与合规性考虑在内,完全有能力执行可帮助进口商遵循 FSVP 法规的文档记录、监测与验证。
例如,若已执行危害分析,且分析结果识别出物理污染物风险,则可在关键控制点 (CCP) 使用 X 射线检测设备,以便显著降低或杜绝污染物风险。(有关更多信息,请阅读我们的白皮书 《如何选择X射线系统的关键控制点》, X 射线检测机器可检测食品中的金属、玻璃、高密度塑料和橡胶等异物。
Eagle’s TraceServer™ 计划 可收集宝贵的生产数据并将其整合至中央数据库,操作员、质量与维护人员可轻松访问该数据库。 通过允许对所有检测产品中报告和统计数据的轻松访问,X 射线系统能够快速跟踪物理污染物,并能帮助进口商验证其供应商在食品生产中是否可提供预防控制与产品安全的其他 FSMA 法规要求的同一级别的公共健康防护。